漩渦中的安翰科技回複上交所第三輪問詢:澄清與美年大健康關系 保證不存在欺詐發行情形

來源:本站 更新日期:2019-07-23 09:44 代發貨平台,代寫論文,代寫英文論文,代寫一篇論文多少錢,全黨同志一定要永遠與人民,全書網,全世界下雨

  證券時報記者 王基名

  見習記者 嚴翠

  7月22日,在科創闆開闆迎來開門紅之際,上月曾遭媒體質疑并引發市場廣泛關注的安翰科技,亦選擇在當日晚間回複上交所第三輪審核問詢。證券時報·e公司記者注意到,本次問詢回複共涉及美年大健康銷售情況、專利侵權等10個問題,而安翰科技在回複中重申了“全球首家獲得CFDA批準的‘磁控膠囊胃鏡系統’三類醫療器械注冊證”的說法,并一一列舉了相關依據,同時澄清了公司與競争對手重慶金山産品差異、訴訟情況以及公司與美年大健康及其關聯方之間的交易真實性等問題。

  一個多月前的6月19日,有媒體連續發布《安翰科技的謊言①|“全球首家”過度包裝術》、《安翰科技的謊言②|第一大客戶美年,不可能實現的銷售業績》、《安翰科技的謊言③|張大中隐現,核心客戶成謎》等報道質疑安翰科技欺詐上市;次日,安翰科技收到上交所出具的關于公司科創闆上市的第三輪審核問詢函。上交所信息顯示,此前的5月6日、6月6日,安翰科技已分别回複了上交所的第一輪、第二輪審核問詢。

  值得一提的是,在此輪問詢回複中,安翰科技承諾:“保證公司本次公開發行股票并在上海證券交易所科創闆上市,不存在任何欺詐發行的情形。”同時,公司控股股東、實際控制人吉朋松、肖國華、XIAODONG DUAN和XINHONG WANG等承諾,如若存在欺詐發行上市情形,實際控制人将于證監會确認後5日内購回公司全部發行新股。

  看來,盡管遭遇了媒體的廣泛質疑,但安翰科技依然不願因此與科創闆失之交臂。

  全球首家胃鏡

  生産商依據何在?

  安翰科技招股書曾顯示,公司是全球首家獲得CFDA批準的“磁控膠囊胃鏡系統”三類醫療器械注冊證。對此,媒體對其全球首家的說法提出了質疑,指責公司全球首家為過度包裝,并且國内企業重慶金山科技(集團)有限公司(下稱“重慶金山”),以及韓國IntroMedic、OLYMPUS和Given Imaging等行業巨頭旗下适用于胃腸檢查的膠囊内鏡均早于安翰科技獲批。

  對此,安翰科技表示,消化道内窺鏡産品經曆了從插管消化道内窺鏡到消化道膠囊内窺鏡再到膠囊胃鏡以及磁控膠囊胃鏡的演變曆史。“膠囊胃鏡”不等于“膠囊内鏡”,“膠囊内鏡”的适用範圍描述通常是“小腸”或“腸胃”檢查,但與小腸的細長管道構造不同,胃部是大的空腔,不具有精準磁控和定位功能的膠囊内鏡不能應用于整個消化道的檢查,因此膠囊内鏡隻是在小腸應用中取得了臨床醫學的認可和廣泛應用,其不具有能夠由醫生主動控制其姿态和位置的能力,因此不能供醫生進行胃部疾病的診斷。“磁控膠囊胃鏡”解決了膠囊主動控制的技術問題,檢查準确度得到了循證醫學臨床數據的支撐,開啟了全新的臨床應用,即像胃這樣的空腔結構也可以使用膠囊内窺鏡進行檢查。

  經查詢,重慶金山于2010年首次拿到産品名稱為“JZT膠囊窺鏡姿态控制器”的産品注冊證,該産品屬于手持式磁控膠囊内鏡,但目前未發現學術期刊上發表與重慶金山膠囊式内窺鏡控制器産品相關的詳細記述方案和臨床研究結果。

  對此,安翰科技在回複中表示,膠囊内鏡必須可“精準控制和定位”方能對胃進行全面準确檢查,安翰科技的設備和膠囊合并申請的“磁控膠囊胃鏡系統”産品注冊證,适用範圍明确用于胃不疾病的檢查,以供臨床診斷。重慶金山的設備和膠囊分别拿到産品注冊證,設備的注冊載明需與膠囊式内窺鏡配套使用,對患者胃部進行成像,未明确可用于“診斷”或“輔助診斷”。安翰科技自主研發的“磁控膠囊胃鏡系統”機器人産品經過了注冊審核、臨床和學術審查、政治審查等多維度審查。

  對于日本、韓國等企業早先獲得相關專利問題,安翰科技表示,日本和韓國相關專利與安翰科技産品不相關。其中日本Olympus的膠囊内窺鏡,公開了一種具有光散射裝置的膠囊内窺鏡,安翰科技膠囊内沒有此裝置,膠囊結構也不同。而韓國IntroMedic公布的使用永磁體的控制設備,其專利僅在韓國獲得了授權,後因未繳年費而失效。

  保薦機構實地走訪

  14家美年健康店

  之前,根據甯波朗盛二号股權投資合夥企業(有限合夥)(下稱朗盛基金)在發行前持有4.5595%股份,以及朗盛投資、甯波朗盛和鎮海朗盛之間的股東和投資人關系等,美年大健康被質疑為“至少是安翰的潛在股東”。

  對此,在回複中,朗盛投資集團及其創始人平凡說明稱,其與美年集團老闆俞熔是因為共同參與投資安翰科技相識,後俞熔于2018年參與投資鎮海朗盛,但俞熔并未直接或間接持有甯波朗盛份額,甯波朗盛和鎮海朗盛也不存在直接投資或被投資關系。安翰科技稱,甯波朗盛和鎮海朗盛作為朗盛投資集團旗下的投資主體,存在部分股東/合夥人重合情形,但不影響各自的獨立經營。

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